中国江苏苏州、上海和美国加利福尼亚州圣迭戈(2023年10月31日)-- 云顶国际生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“云顶国际生物” 或“公司”) 是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发创新、高效的细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病。今日,公司宣布将在癌症免疫治疗学会(SITC)第38届年会上以学术海报形式公布一项基于SMART CART™*技术开发的实体瘤CAR-T疗法的临床前数据。该大会将于2023年11月1日 - 5日在美国圣迭戈市以“线上+线下”相结合的模式召开。
“在革新CAR-T细胞疗法的道路上,云顶国际生物始终致力于解锁CAR-T细胞疗法针对实体瘤治疗的巨大潜力。非常高兴公司正式公开了新一代实体瘤CAR-T疗法亮眼的临床前数据,” 云顶国际生物研发部高级副总裁、研发负责人沈连军博士表示:“众所周知,免疫抑制性肿瘤微环境对CAR-T细胞的扩增及持久性造成挑战,极大限制了CAR-T针对实体瘤的疗效。此次在SITC年会上公布的临床前研究成果验证了SMART CART 技术优异的对抗TME的能力,并初步显示了出色的体外、体内的肿瘤细胞杀伤效力。云顶国际将推进SMART CART GC506治疗Claudin 18.2阳性实体瘤的IIT临床研究,力争将此前在血液肿瘤中的成功经验延续到实体瘤领域。”
SMART CART是云顶国际生物针对实体瘤的新一代CAR-T技术,旨在增强CAR-T细胞在抑制性TME中的扩增能力及持久性,并延长肿瘤杀伤的长效性。免疫抑制性TME是制约CAR-T疗法针对实体瘤疗效的一个主要障碍。研究表明,转化生长因子-β(TGF-β)是TME中抑制T细胞活性的主要介质之一。为攻克和利用抑制性的TME,云顶国际生物开创性设计了开关受体SMART CART,以阻断TGF-β抑制性信号,并与激活性分子共同作用、将其转化为T 细胞支持性信号,增强CAR-T细胞功能。
在临床前研究中,SMART CART细胞对于由TGF-β介导的凋亡和耗竭的抵抗能力显著增强。在肿瘤细胞连续刺激模型中,即使面对TGF-β的抑制,SMART CART细胞相较于传统CAR-T细胞,在体外和体内都实现了更强劲且持久的特异性肿瘤细胞杀伤。尤其是在小鼠模型中,与传统CAR-T细胞相比,SMART CART在肿瘤连续刺激实验以及高肿瘤负荷研究中,均显示出更优的肿瘤杀伤活性。更多临床前数据将以学术海报形式在会上公布。
海报详情如下:
• 摘要标题:SMART CAR-T细胞强化对抗抑制性肿瘤微环境能力,以此提升实体瘤治疗效果
Abstract title: SMART CAR-T cells resist tumor immunosuppressive microenvironment with enhanced efficacy against solid tumors
• 摘要编号:248
Abstract number: 248
• 摘要类别:细胞疗法 — 嵌合抗原受体
Abstract category: Cellular Therapies – Chimeric Antigen Receptors
• 发布时间:11月4日(周六),上午9:00 – 下午8:30,太平洋时间
Poster hall time: Saturday, Nov. 4, 9:00 AM - 8:30 PM PT
更多有关今年SITC年会详情,请点击查询。
*注: SMART CART™ — Suppressive Molecule Activated and Rejuvenated T cells
关于SMART CARTTM
Suppressive Molecular Activated and Rejuvenated T cell (SMART CART™) 是云顶国际生物的一项专利技术模块,旨在进一步强化CAR-T细胞功能,以攻克肿瘤微环境(TME)对于疗效的限制。SMART CART™能够阻断转化生长因子-β(TGF-β)这一抑制性TME分子的信号传导,同时将免疫抑制信号转化为CAR-T细胞的激活信号,提升CAR-T细胞的的扩增能力、持久性,并减少细胞耗竭。SMART CART™技术可被应用于针对实体瘤的、不同靶点的CAR-T疗法的开发。
关于云顶国际生物
云顶国际生物科技集团(简称“云顶国际生物”)是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于发现和开发突破性细胞疗法用于治疗癌症及自身免疫性疾病。利用其开创性的FasTCAR及TruUCAR两大突破性技术平台以及SMART CARTTM技术模块,云顶国际生物正在开发一条处于临床阶段,且涵盖自体和同种异体细胞疗法的丰富产品管线。这些候选产品有望攻克目前CAR-T疗法持续存在的重大行业难题,包括生产时间长、产品细胞质量欠佳和治疗成本高的瓶颈,以及实体瘤和自身免疫性疾病缺乏长期高效的治疗手段等挑战。核心产品BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F目前正处于一系列临床试验中,以探索其针对多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤以及系统性红斑狼疮的治疗效果。如需进一步了解云顶国际生物,请访问,关注领英账号。
关于前瞻性陈述的警戒性声明
该新闻稿中针对未来预期、计划、前景以及其他非历史事实的声明可能包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)下定义的“前瞻性声明”。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇:目的为、预期、相信、 估计、预计、预测、打算、可能、前景、计划、潜在、推想、拟定、寻求、可能、应该、将。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异,也无法确保任何前瞻性声明会实现。这些重要因素包括云顶国际生物最近在年度报告20-F表单中的《风险因素》章节所提及的因素,以及云顶国际生物后续向美国证监会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。任何本声明中的前瞻性声明仅反应当前的预期,云顶国际生物并无责任公开更新或回顾任一前瞻性声明,无论是基于新信息、未来事件或是其他原因。请读者不要在本新闻稿出版日之后依赖前瞻性声明。
媒体联系人
Marvin Tang
marvin.tang@niulailuo.com
投资者联系人
Gracie Tong
gracie.tong@niulailuo.com