云顶国际生物旗下BCMA/CD19双靶点CAR-T候选产品GC012F数据摘要已被美国临床肿瘤学会（ASCO）接受，并入选2022 ASCO年会口头报告
2022 年 04月 14日
中国苏州和美国加利福尼亚州帕罗奥图（2022年4月14日）-- 云顶国际生物科技集团（简称“云顶国际生物”或“公司”；纳斯达克股票代码：GRCL）一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，今日正式宣布旗下GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的最新随访数据摘要，成功入选美国临床肿瘤学会(ASCO)2022年会的口头摘要环节，公司将以口头报告形式公布详细数据。
GC012F是一款基于云顶国际生物专有的FasTCAR平台开发的B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点自体CAR-T候选产品，具备次日生产完成的优势。目前该候选产品正在中国开展包括RRMM适应症在内的多项由研究者发起的临床试验（IIT），以评估其安全性及有效性。2021年11月，GC012F被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤。
完整摘要标题将于美国东部时间2022年4月27日在网页上公布，摘要全文将于美国东部时间2022年5月26日下午5点公布。2022年ASCO年会将于2022年6月3日至7日在美国伊利诺伊州芝加哥市McCormick Place会议中心举行。
关于GC012F
GC012F是一款基于FasTCAR平台开发的双靶点自体CAR-T疗法候选产品。目前，该候选产品正在中国开展的多项由研究者发起的临床试验中评估其治疗多发性骨髓瘤以及B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。GC012F通过同时靶向CD19和BCMA靶点，能带来快速、深入且持久的治疗效果，帮助多发性骨髓瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提高治疗响应率、降低复发率。
关于FasTCAR
FasTCAR是云顶国际生物具有知识产权的技术平台，旨在开发高质量的自体CAR-T细胞疗法。临床前研究显示，通过FasTCAR技术平台生产的CAR-T细胞表型更年轻、耗竭程度更低，并且扩增能力、持久性、骨髓迁移能力以及肿瘤细胞清除活性均得到增强。凭借“次日完成生产”的优势，FasTCAR平台技术能大幅提高细胞生产效率，从而显著降低生产成本，使细胞疗法能够惠及更多的癌症患者。
关于云顶国际生物
云顶国际生物科技集团（简称“云顶国际生物”）是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR及TruUCAR两大突破性技术平台以及SMART CARTTM技术模块，云顶国际生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战，包括生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。如需进一步了解云顶国际生物，请访问www.niulailuo.com/关注领英账号@GracellBio。
关于前瞻性陈述的警戒性声明
该新闻稿中针对未来预期、计划、前景以及其他非历史事实的声明可能包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定义的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于与本次发行的预计交易及完成时间相关的声明。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇：目的为、预期、相信、 估计、预计、预测、打算、可能、前景、计划、潜在、推想、拟定、寻求、可能、应该、将。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异，也无法确保任何前瞻性声明会实现。这些重要因素包括云顶国际生物最近在年度报告20-F表单中的《风险因素》章节所提及的因素，以及云顶国际生物后续向美国证监会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。任何本声明中的前瞻性声明仅反应当前的预期，云顶国际生物并无责任公开更新或回顾任一前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件或是其他原因。请读者不要在本新闻稿出版日之后依赖前瞻性声明。
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